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【報(bào)資訊】艾迪藥業(yè)(688488.SH)撤回烏司他丁注射液仿制藥項(xiàng)目注冊臨床試驗(yàn)申請

來源:智通財(cái)經(jīng)    發(fā)布時(shí)間:2022-09-02 18:13:31


(資料圖)

智通財(cái)經(jīng)APP訊,艾迪藥業(yè)(688488.SH)發(fā)布公告,公司根據(jù)仿制藥審批的相關(guān)政策并結(jié)合在研項(xiàng)目進(jìn)度現(xiàn)狀,經(jīng)審慎考慮,決定撤回烏司他丁注射液仿制藥項(xiàng)目注冊臨床試驗(yàn)申請。公司已向國家藥監(jiān)局提交《藥品注冊撤回申請》主動申請撤回烏司他丁注射液的注冊臨床試驗(yàn)申請,并于近日收到國家藥監(jiān)局《藥品注冊申請終止通知書》,同意終止注冊程序。

關(guān)鍵詞: 烏司他丁注射液 臨床試驗(yàn) 藥品注冊

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