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智通財經(jīng)APP訊，百濟神州(06160)于2022年10月12日宣布，在全球3期ALPINE試驗的一項終期分析中，經(jīng)獨立評審委員會(IRC)及研究者評估，百悅澤(澤布替尼)對比億珂(伊布替尼)，取得無進展生存期(PFS)的優(yōu)效性結(jié)果。澤布替尼總體耐受性良好，本次分析顯示的安全性結(jié)果與既往報告中一致。
百濟神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官MehrdadMobasher醫(yī)學(xué)博士及公共衛(wèi)生碩士表示：“這一積極結(jié)果進一步充實了我們的臨床證據(jù)，驗證了澤布替尼有潛力為慢性淋巴細胞白血病(CLL)這一難治疾病的患者帶來新的希望。這項PFS終期分析顯示，澤布替尼在無進展生存期和總緩解率方面相較伊布替尼具有優(yōu)效性。我們期待與醫(yī)療專業(yè)人士和患者分享詳盡的研究結(jié)果，并計劃在醫(yī)學(xué)大會進行公佈以及在專業(yè)文獻上發(fā)表?！?/p>
百濟神州在美國遞交用于治療成人CLL或小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)患者的新適應(yīng)癥上市許可申請目前正在審評中，F(xiàn)DA對該項申請做出決定的目標(biāo)時間為2023年1月20日。
