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以嶺藥業(yè)(002603.SZ):化藥創(chuàng)新藥XY0206片藥物臨床試驗申請獲得受理

來源:格隆匯    發(fā)布時間:2023-08-15 18:21:20


(資料圖片僅供參考)

格隆匯8月15日丨以嶺藥業(yè)(002603)(002603.SZ)公布,公司近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《受理通知書》,為XY0206片。

XY0206片是是一種口服FLT3抑制劑,是公司自主研發(fā)、具有獨立知識產(chǎn)權(quán)的1類化學(xué)新藥,其藥品分類為靶向抗腫瘤藥物。

此前,XY0206片單用治療急性髓性白血病(AML)的臨床試驗申請已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),目前已進(jìn)入Ⅲ期臨床試驗。本次臨床試驗申請為XY0206片聯(lián)合化療治療FLT3-ITD突變的初治急性髓性白血病(AML)。

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